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桂林晖昂生化药业祝各界马年吉祥
   桂林晖昂生化药业祝各界马年吉祥
望紫杉醇事业蓬勃发展,祝各界朋友马年吉祥!万事如意!阖家幸福!
桂林晖昂生化药业有限责任公司创建于1998年7月,公司位于桂林市国家高新区内,主要从事紫杉烷类物质的提取和开发,主导产品为紫杉醇原料药。紫杉醇项目于1996年投入科研开发,2004年又完善了工艺和设备,扩大纯天然紫杉醇生产线和增加半合成生产线,现年生产能力达到400kg/年。2010年多西他赛原料药获得国家食品药品监督管理局颁发的药品注册证书。
公司是一家民营高科技企业,被广西壮族自治区科学技术厅授予高新技术企业认定证书和高新技术产品认定证书。
公司是全国最大的紫杉醇原料药生产企业。公司拥有自主知识产权,掌握先进的工艺,执行目前国内最严格的质量标准,并为国家法定机构制备法定对照品、杂质对照品,受国家药典委员会委托,研究进入中国药典的标准。
公司现有职工120人,其中专业技术人员占总人数的32.8%。企业各部门配备了与药品生产相适应,具有专业知识、生产经验和组织能力的管理人员和技术人员。
公司重视研发和自主创新,现已申请专利5项,其中一项为国际专利,现已公布,并已经进入瑞士、美国和欧洲,瑞士发明专利已于2008年9月15日授权。公司已获两项中国发明专利,一项中国实用新型专利,一项中国发明专利正在实质审查中,
紫杉醇原料药获得国家食品药品监督管理局的药品批准文号和药品标准,并已获得药品GMP证书。紫杉醇原料药项目获2005年“桂林市科技进步一等奖”。
公司的以7-木糖基紫杉醇为原料半合成紫杉醇项目,为中国紫杉醇行业的半合成生产方法取得了零的突破。半合成紫杉醇原料药已获得国家药品批准文号和药品标准并通过GMP认证。半合成紫杉醇项目还获得了“国家科技部中小企业技术创新基金”的支持,并已完成了验收,验收结果合格。
2010-2011年多西他赛原料药获得国家食品药品监督管理局颁发的药品注册证书及GMP证书。
为了解决紫杉醇的原料供应问题,公司在桂林市资源县建立了自己的原料种植基地,已经在基地种植了350万株蔓地亚红豆杉,并成立了分公司,有74名职工,专业技术人员占总人数48.6%。基地种植的管理完全按照国家GAP(《中药材生产质量管理规范》)的规定进行。
国内的较大的紫杉醇制剂厂均采用公司的产品,一些新厂也已开始部分使用,产品的国内市场占有率达50%以上。公司积极开拓欧美等国际市场,公司紫杉醇原料药已取得美国FDA的DMF号(17045),欧洲EDMF和COS证书正在办理中。
经过多年的努力,公司已发展成为初具规模的现代化制药企业。近年来,公司获得了“广西医药产业重点企业”、“桂林市工业发展重点企业”、“桂林市天然抗癌药物工程技术研究中心”、桂林市国家高新区“自主创新先进集体”、“技术改造先进集体”等荣誉。
公司秉承“服务中国大众,力创享誉世界之品牌,融入国际市场,向更高科技领域进军”的经营理念,加快企业的自主创新和品牌发展,致力于公司发展紫杉醇产品的最终目标:生产让全世界劳动者都用得起的好药。
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